LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批复

据 pmlive 于 2017 年 8 年末 7 日刊文，欧洲监管管理机构现在为 LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，同意可用治疗适当全身治疗的病患的中度至重度斑块性银屑病。

这项同意传言对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 介导的生物制剂。曼彻斯特皇家 NHS 信托投资基金顾问，妇科医师 Warren 教授表示：「欧盟委员会如今的决定是一个极为重要的历史性，尽管这类结核病替代疗法取得了最新进展，仍有一些病患无法逾到所需的完全接下来的面部血浆。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将会有或不太可能发展为中度或重度的结核病。斑块性银屑病是最常见的银屑病类型，制约更高逾 97% 的病患，这些病患发展其他病症如心脏病和新陈代谢性疾病的风险在增加。

曼彻斯特大学妇科投资基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对病患老年人的日常孤独会造成了重大的全身和情感制约，也不太可能与其他几种病症方面联。一新生物替代疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患也不太可能实现完全健康的面部。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 测试，其中 37-44% 的斑块性银屑病病患在第 12 周逾到完全的面部血浆，而贝尔公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病患报告面部状况不再损害他们的健康以及孤独质量。

LEO 生物科技公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 生物科技公司在面部病学应用占有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未考虑到需求的应用为该地区的医生和病患带来一新选择。」

在 Kyntheum 给予同意不久前，Valeant 公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在American给予同意可用有所不同的适应证，商品名为 Siliq，但该抑制剂标签上现在有一个警告，采用该抑制剂治疗与造成了自杀想法方面。

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编辑： 冯志华