美国FDA发布关于坏死变异阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-12-20 03:33:15 来源:邯郸 咨询医生

2011年4月14日,美国食品和药物管理局(FDA)针对正要使用坏死遗传物质(TNF)萘、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸放射治疗Crohns患病和溃疡性高血压的孩童和青少年可能暴发一种引人注目的白细胞内癌(存留为肝脏肝脏T细胞内乳腺癌或HSTCL)发信了安全及性更新信息。FDA曾在2009年8月发布过就其安全及警示,提示注意坏死遗传物质(TNF)萘增加孩童和孩童患病乳腺癌和其它癌症的风险。在此之后,FDA过后收到使用上述药物暴发白细胞内癌的研究报告。HSTCL是一种侵袭性(生长迅速),并且上会是不幸的。虽然大多数已研究报告的患病亦然为正要拒绝接受Crohns患病或溃疡性高血压放射治疗的患病变,但是也包含1亦然正要拒绝接受银屑患病放射治疗的患病变和2亦然正要拒绝接受类风湿性关节炎放射治疗的患病变。目前,FDA正要更新已研究报告的HSTCL患病亦然数。TNF萘包含(英夫利宣武门抗),恩利(依那西普),复多多(阿达木类药物),Cimzia(赛妥珠类药物)和Simponi(戈利木类药物)。虽然大多数已研究报告的HSTCL患病亦然都暴发于用存留并不需要抑制免疫系统的药物(包含TNF萘,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸)联合放射治疗的患病变,但也研究报告了单用硫唑酪氨酸或巯酪氨酸放射治疗的患病变的患病亦然。为此,FDA提出下述建议:● 就恶性的哮喘和症状,对患病变和护理者进行时教育。亦然如HSTCL,以致他们并不需要意识到并寻求评估和放射治疗任何哮喘或症状。这些症状和哮喘包含肝脏肿大,肝脏肿大,腹痛,过后性高热,盗汗以及排便。● 对用TNF萘,硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸放射治疗的患病变进行时系统对,以断定恶性。● 明了与美国的一般人群相比,类风湿性关节炎,Crohns患病,强直性脊柱炎,银屑患病性关节炎和斑块状银屑患病患病变更有可能患病上乳腺癌。因此,没法已确定与TNF组织胺,硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的风险增加的程度。(FDA网站)

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