FDA核准诺华旗下银屑病药物Cosentyx

2021-12-20 03:33:14 来源:邯郸 咨询医生

1月21日,美国FDA同意Cosentyx (secukinumab)外科手术中会重度淡褐色突起银屑染病染病人。银屑染病是一种表皮疾染病,它可以惹来表皮淡褐色突起腹痛及兴奋。银屑染病是一种自身免疫性疾染病,在有该疾染病家庭简史的染病人中会更为常见,通常来说它在15岁至35岁的人中会开始发染病。

Cosentyx的活性化学成分是Secukinumab。它是一种抗体,可以与加入瘙痒的一种酶-白介素(IL)-17ACOM在一起。通过与IL-17ACOM,Secukinumab尽可能阻止IL-17A与其受体COM,从而抑制这种酶诱发在淡褐色突起银屑染病发染病中会发挥作用重要作用的瘙痒应答战斗能力。

Cosentyx作为一种注射剂经表皮给药。这款用药一般而言于偏头痛外科手术(利用吞咽或注射后在血流行驶的颗粒进行外科手术)、光线外科(紫外光外科手术)或两种都有的候选染病人。

“淡褐色突起银屑染病可惹来非常大的表皮兴奋及使染病人不舒服,所以拥有各种可供染病人使用的外科手术选择是更加重要的,”FDA用药赞赏与研究中会心用药赞赏III办公室副主任、美国哈佛大学、公共卫生学硕士Egan援引。

Cosentyx的兼容性及合理性基于4项的测试,总共有2403名光线外科或偏头痛外科手术候选淡褐色突起银屑染病人会加入。人会被随机配给Cosentyx或CPA进行外科手术。结果显示,Cosentyx与CPA相比降到了更多的外科消除,即根据表皮银屑染病变化往往、特殊性及确有评分,表皮拿到了拔除或几乎拔除。

Cosentyx在获批时带有一份高血压指南,以转告染病人高血压后可能有更大的细菌感染不确定性,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的用药。严重过敏反应在Cosentyx使用中会有数报道。有慢性细菌感染或复发细菌感染简史的染病人及有活跃改进型克罗恩染病的染病人在权衡使用这款用药时不应认真。最常见副作用有腹泻和上呼吸道细菌感染。Cosentyx由位于费城东向汉诺威的帕利制药公司主板销售。

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编辑: fuchengyi

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