欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药品 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月初 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被成员国许可运用于治疗法银屑病，这为那些中风中会重度银屑病且为系统性治疗法低质量的病症透过了一种新治疗法方法。这是一种新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为靶点的银屑病治疗法药物。

通过与眼部细胞上的这种特定肽紧密结合，Brodalumab 绕过了斑块形再加中会几种促炎 IL-17 趋化因子的生物活性，与目前可视的所有其它以自由人病变介质为靶点的银屑病生物制剂相对于， Brodalumab 透过了一种不同的关键作用程序。

临床中会，在第 12 偃师，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病变获得无论如何眼部清扫（PASI 100），相对于之下，Ustekinumab 治疗法病变的这一比率为 19%-22%，此后以 Brodalumab 完再加 52 周治疗法的病变有持续的「高水平」眼部清扫。

LEO 指出，与该药物相关的最少用不良反应是关节炎、鼻咽炎（额头与咽部病变）、呼吸困难和上呼吸道染病。Kyntheum 的许可「对英国有数 200 万银屑病病变来说是一个重要的里程碑，他们当中会有四分之一的人将会或可能其发展再加中会重度表现形式的营养不良，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的讨论眼部科眼科医生 Warren 称。

「尽管早先在治疗法层面取得了进展，但仍有一些病变能够降到他们所期望的无论如何、持续的眼部清扫。Brodalumab 拥有不同的关键作用程序，这代表了一种有价值的治疗法选项，我忽视这种治疗法选项在眼部病领域将受到爱戴。」

在成员国获批先前，该药物已在新泽西州以 Siliq 为商品名获得许可，但在获批时有一项黑框无视，提醒该药物有自杀安全性，还有一项限于的病患牙医计划。Valeant 拥有该药物在新泽西州的权利。在英国，有有数 180 所到之处中风银屑病，其中会 25% 的人可其发展再加中会度或重度表现形式的银屑病。

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校对： 冯志华