试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要往南

Coherus 有机体科学日本公司与 Baxalta 宣布，依那西普有机体甘氨酸 CHS-0214 在之中重度慢开放性黑斑状银屑病病变之中完成的一项 3 期研究者达到其主要终点。

「我们很十分高兴这些些阳开放性医学结果，」 Coherus 总监可执行官、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普外科手术的病变来说，CHS-0214 是一个关键的可选择。如果获政府机构机构核准，CHS-0214 无论如何为病变共享一种高品质的外科手术可选择，用以依那西普所等同于的适应症。」

「这项初期医学里程碑的驶出进一步检验了我们开发平台在主导有机体甘氨酸产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus CEO总监可执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上没有医学有普遍性的关联

该终点基于 12 周时的银屑病活动和不堪重负程度指数（PASI）评级。在 12 周时，主要终点，即与基线相比在 PASI 的平均百分比变化及与基线相比在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例始终保持事前来让的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全开放性上没有医学有普遍性的关联。

「我们受到这项检验开放性研究者数据的鼓舞，」Baxalta 可执行常务董事、有机体甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑斑状银屑病对病变的生活低质量及自我感觉有显著影响，所以早期获外科手术制剂是非常必要的。如果获核准，CHS-0214 将扩大之中重度慢开放性黑斑状银屑病病变对外科手术可选择的获取。」

这项研究者继续按计划完成到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期检验开放性研究者之一，其借以用以 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿开放性疾病病变之中完成的 3 期研究者结果有望在 2016 年第一季度获。

提示信源URL

编辑： 冯志华