FDA 批准银屑病本品 ixekizumab

2021-11-02 15:43:32 来源:邯郸 咨询医生

3 月 22 日,美国 FDA 同意 Taltz(ixekizumab)放射治疗之中重度突起圆锥形银屑病病症。银屑病是一种自体免疫缺陷眼部疾病。在有银屑病家族史的病症之中,这种疾病的发生基频很高,不一定始于于 15 至 35 岁的人。最常见于形式的银屑病是突起圆锥形银屑病,这种疾病病症会经常出现厚厚的白色眼部,有片圆锥形的银白色鳞屑。

「以前的同意为突起圆锥形银屑病病症包括了另一种重要的放射治疗选择,可以帮助缓解疾病避免的眼部刺激及不适感,」FDA 用药高度评价与研究之中心用药高度评价 III 办公室副院长、哲学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能引致增生的细胞内(白介素-17A)为基础。通过结合这种细胞内,Ixekizumab 能够消除在突起圆锥形银屑病持续发展之中起作用的增生反应。Taltz 以制剂运用于。该用药适用于准备过敏反应放射治疗(以口服或注射后通过血流的液体顺利进行放射治疗)、光疗(紫外光放射治疗)或两者都有的病症。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、抗抑郁药对照化疗,共计有 3866 名准备顺利进行过敏反应放射治疗或光疗的突起圆锥形银屑病病症。整体而言,Taltz 与抗抑郁药相比超出了很好的响应,根据眼部银屑病病变的程度、本质及避免度顺利进行分数,Taltz 放射治疗病症的眼部获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响生物体的用药,该用药的预先告知病症他们可能有非常大的传染、过敏或自身免疫疾病可能会。避免过敏及增生性肠病持续发展或变差在 Taltz 的运用于之中已有刊文。最常见于的副作用包括上呼吸道传染、注射指甲反应及真菌传染。Taltz 由宾夕法尼亚州的礼来公司股票经销商。

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撰稿人: 冯志华

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